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rapporto-clinico
Studio osservazionale su 8.327 utenti - Effetti sulla funzione pelvica maschile
Sezione 00
Sintesi dello studio
Questo studio osservazionale è stato condotto per valutare, in condizioni reali di utilizzo, gli effetti percepiti del dispositivo ElyoraPelvico™ Pro su 8.327 utenti maschili di età compresa tra 35 e 72 anni, in un periodo di osservazione di 28 giorni.
I parametri valutati riguardano quattro domini funzionali del pavimento pelvico maschile: qualità erettile, controllo eiaculatorio, continenza urinaria e benessere psicologico.
Sezione 01
Quadro scientifico della valutazione
Il pavimento pelvico maschile svolge un ruolo fisiologico centrale nel controllo urinario, nella funzione erettile e nel controllo eiaculatorio. La sua debolezza può essere associata a diversi disturbi funzionali nell’uomo adulto.
Lo studio ha riguardato un campione di utenti che hanno utilizzato il dispositivo secondo un protocollo standardizzato di 20 minuti per sessione quotidiana.
| Parametro | Dettaglio |
|---|---|
| Partecipanti | 8.327 uomini |
| Età | 35-72 anni |
| Durata | 28 giorni |
| Frequenza | 20 minuti al giorno |
Sezione 02
Evoluzione degli indicatori percepiti
La qualità erettile è stata valutata attraverso indicatori dichiarativi: rigidità percepita, mantenimento dell’erezione, soddisfazione globale e ritorno delle erezioni mattutine spontanee.
Sezione 03
Progressione della durata e del controllo volontario
Il controllo eiaculatorio è stato valutato tramite la durata media prima dell’eiaculazione, l’autovalutazione del controllo volontario e l’intensità orgasmica percepita.
| Indicatore | Prima | Dopo 28 giorni |
|---|---|---|
| Durata media | 2 min 15 s | 7 min 40 s |
| Controllo percepito | 3,2 / 10 | 7,8 / 10 |
| Soddisfazione globale | 34% | 78% |
Sezione 04
Effetti sulle perdite urinarie da sforzo
Su un sottogruppo di utenti che dichiaravano perdite urinarie lievi o moderate, i risultati osservati indicano un miglioramento percepito significativo.
Il numero medio di episodi settimanali è passato da 8,3 a 1,4, ovvero una riduzione media dell’83%.
Sezione 05
Impatto globale sulla qualità della vita
Gli utenti sono stati interrogati sul loro vissuto globale riguardo al dispositivo e sull’impatto percepito sulla qualità della vita quotidiana.
Sezione 06
Profilo di sicurezza del dispositivo
| Tipo di evento | Frequenza | Gravità |
|---|---|---|
| Nessun effetto avverso | 96,8% | - |
| Sensazione di calore transitoria | 3,2% | Lieve |
| Disagio posizionale | 0,8% | Lieve |
| Effetto avverso grave | 0% | - |
Sezione 07
Contestualizzazione dei risultati
I risultati osservati suggeriscono che l’utilizzo regolare di ElyoraPelvico™ Pro è associato a miglioramenti percepiti su qualità erettile, controllo eiaculatorio, continenza urinaria e benessere psicologico.
Questo rapporto è basato su dati dichiarativi raccolti dagli utenti e non sostituisce il parere di un professionista della salute.
Avvertenze legali
I dati presentati in questo rapporto provengono da un’indagine dichiarativa presso gli utenti del dispositivo ElyoraPelvico™ Pro. Questa indagine non costituisce uno studio clinico randomizzato in doppio cieco.
I risultati individuali possono variare in funzione dell’età, dello stato fisiologico iniziale, della regolarità d’utilizzo e di eventuali condizioni personali.
In caso di dubbi, sintomi persistenti o patologie note, si raccomanda di consultare un professionista della salute.